20号外显子插入突变莫博赛替尼效果如何？

莫博赛替尼（mobocertinib）是一种激酶抑制剂，适用于还在铂化疗期间或化疗之后病情进展、且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期、或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

20号外显子插入突变莫博赛替尼效果如何？

莫博赛替尼（mobocertinib）是针对EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的口服TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。EGFR ex20ins是EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）中的一类特殊亚型，在中国NSCLC患者中发生率约为0.3%～2.9%，居EGFR基因突变第3位。由于这种突变的NSCLC对经典EGFR TKI相对不敏感，因此在过去很难治疗。

莫博赛替尼是首个专为EGFR ex20ins设计的口服TKI，其独特的异丙酯结构使其对EGFR ex20ins突变能够高度亲和、强效抑制、精准选择。根据NCT02716116研究的结果，莫博赛替尼在治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者时，客观缓解率（ORR）为28%，研究者（INV）评估的ORR达到35%，疾病控制率（DCR）高达78%。中位缓解持续时间达到17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为24.0个月。经过一年多的随访，接受莫博赛替尼治疗的患者1年生存率达70%。

此外，莫博赛替尼已被证实对常见和少见的激活突变具有活性，其脱靶活性有限，对EGFR ex20ins的效能是埃洛替尼、吉非替尼、阿法替尼或奥希替尼的2-133倍。

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